در صنعت تجهیزات پزشکی، تعیین تاریخ انقضا برای محصولات یکبارمصرف اهمیت ویژه‌ای دارد. تاریخ انقضا به عنوان یک شاخص مهم برای تضمین ایمنی و کیفیت به مصرف‌کنندگان و مراکز درمانی اطمینان می‌دهد که محصولات تا پایان این مدت، بدون خطر آلودگی و با حفظ ویژگی‌های عملکردی خود قابل استفاده خواهند بود. عوامل مختلفی در تعیین تاریخ انقضای محصولات پزشکی تأثیرگذار هستند. در ادامه با این عوامل و نقش آن‌ها در تعیین تاریخ انقضای محصولات آشنا خواهید شد.

تاریخ انقضای محصولات پزشکی بر چه اساسی تعیین می‌شود؟

تعیین تاریخ انقضا برای محصولات پزشکی با توجه به عوامل گوناگونی انجام می‌شود که هدف اصلی همه آن‌ها تضمین ایمنی، کارایی و کیفیت محصول است. برخی از اصلی‌ترین عواملی که در تعیین تاریخ انقضای محصولات پزشکی نقش دارند عبارتند از:

۱-نوع مواد اولیه و دوام آن‌ها

موادی که در ساخت محصول به کار می‌روند، نقش مهمی در ماندگاری آن دارند. برای مثال، برخی پلاستیک‌ها ممکن است با گذشت زمان خواص مکانیکی و استحکام خود را از دست بدهند و همین امر موجب کاهش کارایی یا حتی ایجاد خطرات جدی شود. به همین دلیل محصولات ساخته شده از این قبیل مواد اولیه دارای تاریخ انقضای مشخصی هستند تا در بازه زمانی مطمئن و بدون افت کیفیت استفاده شوند.

۲-روش استریلیزاسیون

روش‌های استریلیزاسیون تاثیر زیادی در تعیین تاریخ انقضا دارند، چرا که هر روش استریلیزاسیون باعث می‌شود محصول برای مدت مشخصی استریل بماند و پس از گذشت مدت زمانی، این وضعیت تغییر می‌کند و محصول از حالت استریل خارج می‌شود.

با توجه به اینکه محصولات پزشکی مستقیماً با بدن انسان در تماس هستند، حفظ استریلیته اهمیت زیادی دارد. به همین دلیل، تعیین تاریخ انقضا به این منظور انجام می‌شود که مصرف‌کنندگان اطمینان پیدا کنند که محصول تا پایان این مدت همچنان ایمن و استریل است و هیچ خطری بیمار را تهدید نمی‌کند.

۳-شرایط نگهداری و بسته‌بندی

بسته‌بندی نقش مهمی در جلوگیری از نفوذ میکروارگانیسم‌ها و حفظ استریلیته محصول دارد. بسته‌بندی‌های مقاوم به رطوبت و اکسیژن می‌توانند مدت زمان بیشتری محصول را استریل و سالم نگه دارند. همچنین، شرایط محیطی از جمله دما، رطوبت و نور نیز می‌توانند بر ماندگاری و تاریخ انقضای محصولات تأثیر بگذارند.

۴-استانداردها و مقررات بین‌المللی

سازمان‌های نظارتی و استانداردهای بین‌المللی مانند FDA و ISO، دستورالعمل‌های خاصی برای تعیین تاریخ انقضا بر اساس مطالعات و ارزیابی‌های علمی ارائه می‌دهند که تولیدکنندگان ملزم به رعایت آنها هستند.

۵-مطالعات پایداری و تست‌های تسریع‌ شده

تولیدکنندگان برای تخمین مدت زمان کارایی و باقی ماندن استریلیته محصول از تست‌های تسریع ‌شده استفاده می‌کنند. این تست‌ها شرایطی همچون افزایش دما و رطوبت را شبیه سازی می‌کنند تا طول عمر محصول تحت شرایط سخت مشخص شود.

به ‌طور کلی، تعیین تاریخ انقضای محصولات نتیجه ارزیابی دقیق تمامی عوامل بالا است تا محصول در تمام طول مدت استفاده ایمن، استریل و باکیفیت باقی بماند.

روش استریلیزاسیون محصولات شرکت آسیا جراح پیشرو

شرکت آسیا جراح پیشرو از گاز اتیلن اکساید (ETO) برای استریلیزاسیون محصولات تولیدی استفاده می‌کند. اتیلن اکساید یک گاز بی‌رنگ است که در صنایع مختلف از جمله منسوجات، محصولات بهداشتی، تجهیزات پزشکی و … کاربرد دارد.

استفاده از این گاز یکی از محبوب‌ترین و مؤثرترین روش‌های استریلیزاسیون تجهیزات پزشکی است و طیف وسیعی از محصولات به‌ وسیله گاز اتیلن اکساید استریل می‌شوند. ویژگی مهم اتیلن اکساید این است که برخلاف سایر روش‌های استریلیزاسیون که ممکن است به تجهیزات حساس آسیب برسانند، به طور ملایم اما کاملاً مؤثر دستگاه‌ها و محصولات پزشکی را استریل می‌کند.

در نتیجه، اتیلن اکساید برای استریلیزاسیون محصولاتی که به هر دلیلی با روش‌های دیگر قابل استریل شدن نیستند، بهترین و گاهی تنها انتخاب است. برای کسب اطلاعات بیشتر در مورد این روش مقاله استریلیزاسیون تجهیزات پزشکی با گاز اتیلن اکساید را مطالعه بفرمایید.

تاریخ انقضای محصولات شرکت آسیا جراح پیشرو

تاریخ انقضای محصولات شرکت آسیا جراح پیشرو پس از تجزیه و تحلیل علمی و فنی محصولات بر اساس مواد اولیه، روش استریلیزاسیون، روش بسته بندی و سایر عوامل مدت سه سال تعیین شده است.

محصولات یکبارمصرف شرکت آسیا جراح پیشرو با رعایت بالاترین استانداردهای بهداشتی تولید و با استفاده از گاز اتیلن اکساید استریل می‌شوند. استفاده از گاز اتیلن اکساید تضمین می‌کند که تمام میکروارگانیسم‌های مضر از بین رفته و محصول در مدت زمان مشخصی عاری از هرگونه آلودگی باشد.

تهیه مواد اولیه باکیفیت و انبارش استاندارد و ایمن آن‌ها از یک سو و رعایت کامل موازین استاندارد بهداشتی در زمان تولید و همچنین حفظ شرایط محیطی ایزوله در کلین روم‌ها از سوی دیگر به حفظ ایمنی و استریلیته محصول نهایی کمک می‌کند.

از طرفی بسته بندی‌های وی-پک (V-Pack) که توسط شرکت آسیا جراح پیشرو استفاده می‌شود، یکی از مؤثرترین انواع بسته بندی‌ها برای حفظ استریلیته محصولات است. این نوع بسته بندی به‌ طور ویژه برای محافظت از محصول در برابر عوامل محیطی مانند رطوبت، گرد و غبار و آلودگی‌های میکروبی طراحی شده‌اند. در این نوع بسته‌ بندی‌ از موادی استفاده می‌شود که سد قوی در برابر نفوذ رطوبت و هوا ایجاد می‌کنند و استریلیته محصول را برای مدت زمان طولانی حفظ می‌کنند.

بنابراین تاریخ انقضای سه ساله محصولات برند AJP با توجه به عوامل مختلفی از جمله نوع بسته بندی و روش استریلیزاسیون و پس از بررسی تست‌های پایداری تأیید شده است. بنابراین مشتریان می‌توانند اطمینان داشته باشند که این اقلام در بازه زمانی سه ساله کاملاً استریل و ایمن باقی می‌مانند. اما پس از سه سال ممکن است عواملی چون رطوبت محیط یا نور بتوانند تأثیراتی بر کیفیت استریلیته مواد بگذارند.

توجه داشته باشید که در صورتی که بسته بندی محصول پیش از زمان استفاده باز شود، محصول از حالت استریل خارج می‌شود و دیگر نمی‌توان از آن به ‌طور ایمن استفاده کرد. بنابراین تا قبل از زمان استفاده از باز کردن بسته بندی اکیداً خودداری کنید.

همچنین باید توجه داشت که تماس کمترین میزان رطوبت با سطح کاغذ بسته بندی محصول، موجب از بین رفتن استریل آن می‌شود و در این صورت محصول غیراستریل (Unsterile) محسوب می‌گردد.